| 器械名称 | 一次性使用无菌产包 | 支撑喉镜手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GD－503 | |
| 产家 | 黑龙江省延寿卫生材料用品厂 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 医院临床妇产科手术用。 | 产品供咽喉部病变的诊查和手术用。无需与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 一次性无菌产包由手术衣、产裤、大单、中单、产科孔巾、产垫、婴儿脐带用品、脱脂棉纱布垫、窥器、橡胶外科手套等组成，材料为非织造布及其它无毒材料制造。产品应无菌，灭菌后环氧乙烷残留量＜10μg/g。注册产品标准(表1)中的组件及件数可根据合同规定生产供应，特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。 | 产品由窥视管、喉剪、喉钳、喉刀、喉针、喉钩、吸引管、持镜器和持手柄组成。钳头、剪刀头和刀、针、钩的头部采用符合YY/T0294.1中C号钢制造，其余进入人体部分的零件采用符合YY/T0294.1中M号钢制造。产品插入人体部位的表面粗糙度Ra值应≦0.4μm，其余部位应≦1.6μm。产品应经热处理，其喉剪、喉钳、喉刀、针、钩的硬度应为350HV0.2～600HV0.2 (或35.5HRC～55.2HRC)。窥视管的照度应不低于8000Lx。产品的耐腐蚀性能应符合YY/T 0149中5.4b级的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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