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基本资料对比
器械名称 微波热疗仪硅胶治疗导管快速交换PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 四腔管(男用、女用)(规格14∽22)(水囊容量 3、5、10、20、30)、五腔管(男用、女用)(规格14∽22)(水囊容量 3、5、10、20、30)见附页
产家 海盐康源医疗器械有限公司迈德士(中国)医械制造有限公司
适用范围 该产品适用于在临床上辅助、保护微波天线及测温线插入患者尿道或阴道内,与微波热疗仪(或治疗仪)配套使用。快速交换PTCA球囊扩张导管通过球囊膨胀来扩张冠状动脉血管或旁路移植血管的狭窄部分,以提高心肌灌注量。(限一次性使用)

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品主要结构:鲁尔、球囊、尖端、球囊近端和远端标记、软性导管、外加套管的薄壁金属管。产品性能:治疗时的额定压力不小于6tam(大气压);额定破裂压力根据球囊标称外经的不同而不同,但不小于13atm(大气压),且破裂时不产生碎片。
用途 快速交换PTCA球囊扩张导管通过球囊膨胀来扩张冠状动脉血管或旁路移植血管的狭窄部分,以提高心肌灌注量。(限一次性使用)
结构及其组成 四腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身组成;五腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身、注药腔、注药阀、出药孔组成。产品尖部、管身、各腔接口采用硅胶制成,阀由聚乙烯或改性聚苯乙烯(ABS)制成。导管注药腔道应畅通无阻;在微波腔施加10N拉力,管身应无断裂;水囊应无泄漏;回流腔的水的流量在1m静压头下应不小于25ml/min;产品的细胞毒性反应应不大于1级、应无致敏反应、应无粘膜刺激反应;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,残留量应不大于10μg/g。 产品主要结构:鲁尔、球囊、尖端、球囊近端和远端标记、软性导管、外加套管的薄壁金属管。产品性能:治疗时的额定压力不小于6tam(大气压);额定破裂压力根据球囊标称外经的不同而不同,但不小于13atm(大气压),且破裂时不产生碎片。
使用方法
产品特点
注意事项

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