器械名称 | 微波热疗仪硅胶治疗导管 | 一次性使用延长管 |
器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
规格型号 | 四腔管(男用、女用)(规格14∽22)(水囊容量 3、5、10、20、30)、五腔管(男用、女用)(规格14∽22)(水囊容量 3、5、10、20、30) | 型号:输液延长管、微管延长管、压力延长管、连接管 规格:见附件 |
产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于在临床上辅助、保护微波天线及测温线插入患者尿道或阴道内,与微波热疗仪(或治疗仪)配套使用。 | 产品用于各种输液操作中,如输液容器、输液仪器、输液器等的连通;也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能;组合输液时可增加输液管长度。 |
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产品说明 | ||
用途 | 产品用于各种输液操作中,如输液容器、输液仪器、输液器等的连通;也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能;组合输液时可增加输液管长度。 | |
结构及其组成 | 四腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身组成;五腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身、注药腔、注药阀、出药孔组成。产品尖部、管身、各腔接口采用硅胶制成,阀由聚乙烯或改性聚苯乙烯(ABS)制成。导管注药腔道应畅通无阻;在微波腔施加10N拉力,管身应无断裂;水囊应无泄漏;回流腔的水的流量在1m静压头下应不小于25ml/min;产品的细胞毒性反应应不大于1级、应无致敏反应、应无粘膜刺激反应;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,残留量应不大于10μg/g。 | 一次性使用延长管主要由保护套、锁合盖、圆锥接头、耐压圆锥接头、药液过滤器、软管、止流夹、注射件、流量调节器、旋塞阀和穿刺针零部件选配组成。普通药液过滤器的滤除率应符合GB8368的要求,精密过滤器的过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm或5.0μm,滤除率则应符合YY0286.1的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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