| 器械名称 | 微波热疗仪硅胶治疗导管 | PTAC扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 四腔管(男用、女用)(规格14∽22)(水囊容量 3、5、10、20、30)、五腔管(男用、女用)(规格14∽22)(水囊容量 3、5、10、20、30) | |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于在临床上辅助、保护微波天线及测温线插入患者尿道或阴道内，与微波热疗仪(或治疗仪)配套使用。 | 经皮冠状动脉腔内血管成形术(Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty)使用的导管。 |
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| 产品说明 | PTCA是指治疗心脏的冠动脉变窄堵塞所导致的心肌梗塞的方法，变窄堵塞的部分通过插入带有气囊型的导管，使气囊鼓起从而起到扩张血管恢复血流的作用。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 四腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身组成；五腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身、注药腔、注药阀、出药孔组成。产品尖部、管身、各腔接口采用硅胶制成，阀由聚乙烯或改性聚苯乙烯(ABS)制成。导管注药腔道应畅通无阻；在微波腔施加10N拉力，管身应无断裂；水囊应无泄漏；回流腔的水的流量在1m静压头下应不小于25ml/min；产品的细胞毒性反应应不大于1级、应无致敏反应、应无粘膜刺激反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应不大于10μg/g。 | 该产品为快速交换型球囊导管，由球囊、管杆、尖端、海波管和接头组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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