| 器械名称 | 微波热疗仪硅胶治疗导管 | PTCA扩张导管(商品名：Quantum Maverick Monorail) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 四腔管(男用、女用)(规格14∽22)(水囊容量 3、5、10、20、30)、五腔管(男用、女用)(规格14∽22)(水囊容量 3、5、10、20、30) | 见附页 |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于在临床上辅助、保护微波天线及测温线插入患者尿道或阴道内，与微波热疗仪(或治疗仪)配套使用。 | 用于对冠状动脉狭窄部分或分流移植狭窄部分进行球囊扩张，以期改善心肌灌注效果。还可用于对球囊扩张支架进行推送后扩张处理。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 四腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身组成；五腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身、注药腔、注药阀、出药孔组成。产品尖部、管身、各腔接口采用硅胶制成，阀由聚乙烯或改性聚苯乙烯(ABS)制成。导管注药腔道应畅通无阻；在微波腔施加10N拉力，管身应无断裂；水囊应无泄漏；回流腔的水的流量在1m静压头下应不小于25ml/min；产品的细胞毒性反应应不大于1级、应无致敏反应、应无粘膜刺激反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应不大于10μg/g。 | Quantum Maverick MonorailPTCA扩张导管是一种MONORAIL导管，靠近导管的 远端有一只球囊。导管的远端部分为双腔、共轴设计。外 腔用于对球囊进行充盈处理，导丝腔允许运用导丝（≤ 0.014in./0.36mm）将导管推进至通过有待扩张的狭窄部 位。球囊可在设定的压力下提供已知直径和长度的可膨胀 部分。本导管包括一个逐渐变细的末端，便于将导管推前 进至通过狭窄部位。在X光透视检查下，不透X射线的标记 带有助于放置导管球囊部分。产品环氧乙烷灭菌，一次性 使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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