| 器械名称 | 微波热疗仪硅胶治疗导管 | 波士顿 CRE球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 四腔管(男用、女用)(规格14∽22)(水囊容量 3、5、10、20、30)、五腔管(男用、女用)(规格14∽22)(水囊容量 3、5、10、20、30) | 见附页 |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 适用范围 | 该产品适用于在临床上辅助、保护微波天线及测温线插入患者尿道或阴道内，与微波热疗仪(或治疗仪)配套使用。 | 食管球囊扩张导管用于治疗食管狭窄，导丝引导球囊扩张导管用于治疗食管/幽门狭窄和结肠狭窄。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品分为食管球囊扩张导管和导丝引导球囊扩张导管。允许通过压力控制使一只球囊达到三个不同的直径。食管球囊扩张导管由球囊、导管管杆、远端末端、导管手柄、应力缓冲器、芯丝组成。导丝引导球囊扩张导管由球囊、导管管杆、单腔延长管、远端末端、导丝、导管手柄、应力缓冲器组成。 | |
| 用途 | 食管球囊扩张导管用于治疗食管狭窄，导丝引导球囊扩张导管用于治疗食管/幽门狭窄和结肠狭窄。 | |
| 结构及其组成 | 四腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身组成；五腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身、注药腔、注药阀、出药孔组成。产品尖部、管身、各腔接口采用硅胶制成，阀由聚乙烯或改性聚苯乙烯(ABS)制成。导管注药腔道应畅通无阻；在微波腔施加10N拉力，管身应无断裂；水囊应无泄漏；回流腔的水的流量在1m静压头下应不小于25ml/min；产品的细胞毒性反应应不大于1级、应无致敏反应、应无粘膜刺激反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应不大于10μg/g。 | 该产品分为食管球囊扩张导管和导丝引导球囊扩张导管。允许通过压力控制使一只球囊达到三个不同的直径。食管球囊扩张导管由球囊、导管管杆、远端末端、导管手柄、应力缓冲器、芯丝组成。导丝引导球囊扩张导管由球囊、导管管杆、单腔延长管、远端末端、导丝、导管手柄、应力缓冲器组成。 |
| 使用方法 | 食管球囊扩张导管用于治疗食管狭窄，导丝引导球囊扩张导管用于治疗食管/幽门狭窄和结肠狭窄。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 该产品分为食管球囊扩张导管和导丝引导球囊扩张导管。允许通过压力控制使一只球囊达到三个不同的直径。食管球囊扩张导管由球囊、导管管杆、远端末端、导管手柄、应力缓冲器、芯丝组成。导丝引导球囊扩张导管由球囊、导管管杆、单腔延长管、远端末端、导丝、导管手柄、应力缓冲器组成。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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