| 器械名称 | 微波热疗仪硅胶治疗导管 | 威尔逊-库克 FUSION 胆道扩张球囊导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 四腔管(男用、女用)(规格14∽22)(水囊容量 3、5、10、20、30)、五腔管(男用、女用)(规格14∽22)(水囊容量 3、5、10、20、30) | FS-BDB-4x3, FS-BDB-6x3, FS-BDB-8x3, FS-BDB-10x3 |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | 美国威尔逊-库克医学公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于在临床上辅助、保护微波天线及测温线插入患者尿道或阴道内，与微波热疗仪(或治疗仪)配套使用。 | 用于经内窥镜导入胆道，进行胆管狭窄的腔内扩张。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | FUSION 胆道扩张球囊导管由球囊、导管、内导管和导管座组成。材料：球囊材料：PET, 导管：尼龙（Sabin 化合物），塑料，聚乙烯, 内导管：尼龙, 黏合剂：Loctite 3311&3321。一次性使用。 | |
| 用途 | 用于经内窥镜导入胆道，进行胆管狭窄的腔内扩张。 | |
| 结构及其组成 | 四腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身组成；五腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身、注药腔、注药阀、出药孔组成。产品尖部、管身、各腔接口采用硅胶制成，阀由聚乙烯或改性聚苯乙烯(ABS)制成。导管注药腔道应畅通无阻；在微波腔施加10N拉力，管身应无断裂；水囊应无泄漏；回流腔的水的流量在1m静压头下应不小于25ml/min；产品的细胞毒性反应应不大于1级、应无致敏反应、应无粘膜刺激反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应不大于10μg/g。 | FUSION 胆道扩张球囊导管由球囊、导管、内导管和导管座组成。材料：球囊材料：PET, 导管：尼龙（Sabin 化合物），塑料，聚乙烯, 内导管：尼龙, 黏合剂：Loctite 3311&3321。一次性使用。 |
| 使用方法 | 用于经内窥镜导入胆道，进行胆管狭窄的腔内扩张。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | FUSION 胆道扩张球囊导管由球囊、导管、内导管和导管座组成。材料：球囊材料：PET, 导管：尼龙（Sabin 化合物），塑料，聚乙烯, 内导管：尼龙, 黏合剂：Loctite 3311&3321。一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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