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基本资料对比
器械名称 微波热疗仪硅胶治疗导管导引钢丝(商品名:TGV3 )
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 四腔管(男用、女用)(规格14∽22)(水囊容量 3、5、10、20、30)、五腔管(男用、女用)(规格14∽22)(水囊容量 3、5、10、20、30)见附件
产家 海盐康源医疗器械有限公司株式会社戈德曼
适用范围 该产品适用于在临床上辅助、保护微波天线及测温线插入患者尿道或阴道内,与微波热疗仪(或治疗仪)配套使用。本品为经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)用导管插入血管时,用以引导该导管到达冠状动脉。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 四腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身组成;五腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身、注药腔、注药阀、出药孔组成。产品尖部、管身、各腔接口采用硅胶制成,阀由聚乙烯或改性聚苯乙烯(ABS)制成。导管注药腔道应畅通无阻;在微波腔施加10N拉力,管身应无断裂;水囊应无泄漏;回流腔的水的流量在1m静压头下应不小于25ml/min;产品的细胞毒性反应应不大于1级、应无致敏反应、应无粘膜刺激反应;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,残留量应不大于10μg/g。 本产品为经皮冠状动脉腔内成形术( PTCA)用导管插入血管时,以引导该导管(沿着本品引导 该导管的内腔)为目的,事先插入血管的导引钢丝。该产 品由中心钢丝、连接环、套管、填充环、簧圈、尖端、不 透过X线标记(Marker)等部分组成。由SS304不锈钢、聚 酰亚胺、铂合金等材料制成,涂覆有聚四氟乙烯涂层和亲 水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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