| 器械名称 | 微波热疗仪硅胶治疗导管 | Evaluator 电生理电极导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 四腔管(男用、女用)(规格14∽22)(水囊容量 3、5、10、20、30)、五腔管(男用、女用)(规格14∽22)(水囊容量 3、5、10、20、30) | 402720,402721,402722,402723,402724,402725,402726 |
| 产家 | 海盐康源医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于在临床上辅助、保护微波天线及测温线插入患者尿道或阴道内，与微波热疗仪(或治疗仪)配套使用。 | 临床用于评估位于心内和血管内的多种心律不齐。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 四腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身组成；五腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身、注药腔、注药阀、出药孔组成。产品尖部、管身、各腔接口采用硅胶制成，阀由聚乙烯或改性聚苯乙烯(ABS)制成。导管注药腔道应畅通无阻；在微波腔施加10N拉力，管身应无断裂；水囊应无泄漏；回流腔的水的流量在1m静压头下应不小于25ml/min；产品的细胞毒性反应应不大于1级、应无致敏反应、应无粘膜刺激反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应不大于10μg/g。 | EValuator电生理电极导管内部的固体层由不透射线的聚酰胺制成，中层由铜丝编织成纤维网状结构，外层以聚氨基甲酸乙脂涂覆，导管前部有由铂/铱合金制成的环状电极。导管直径0.2cm，误差≤±10％；导管有效长度120cm，误差≤±10％。导管有三种曲线形式：CRD（402720型、402722型、402724型）、JSN（402721型、402723型）CRD-2（402725型、402726型）。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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