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基本资料对比
器械名称 微波热疗仪硅胶治疗导管一次性使用无菌导尿包
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 四腔管(男用、女用)(规格14∽22)(水囊容量 3、5、10、20、30)、五腔管(男用、女用)(规格14∽22)(水囊容量 3、5、10、20、30)型号:Ⅰ(基本型)、Ⅱ(普通型)、Ⅲ(标准型)、Ⅳ(选配型) 规格:6Fr-28Fr
产家 海盐康源医疗器械有限公司湛江市事达实业有限公司
适用范围 该产品适用于在临床上辅助、保护微波天线及测温线插入患者尿道或阴道内,与微波热疗仪(或治疗仪)配套使用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 四腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身组成;五腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身、注药腔、注药阀、出药孔组成。产品尖部、管身、各腔接口采用硅胶制成,阀由聚乙烯或改性聚苯乙烯(ABS)制成。导管注药腔道应畅通无阻;在微波腔施加10N拉力,管身应无断裂;水囊应无泄漏;回流腔的水的流量在1m静压头下应不小于25ml/min;产品的细胞毒性反应应不大于1级、应无致敏反应、应无粘膜刺激反应;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,残留量应不大于10μg/g。 Ⅰ(基本型):导尿管、引流袋、检查手套。Ⅱ(普通型):导尿管、引流袋、检查手套、塑料镊、注射器(内装无菌水,非注射用)、孔巾、铺巾、润滑剂。Ⅲ(标准型):导尿管、引流袋、检查手套、导管夹、塑料镊、注射器(内装无菌水,非注射用)、碘伏、消毒棉球、塑料试管、孔巾、铺巾、润滑剂、纱布块、止水器等组成。Ⅳ(选配型):导尿管、引流袋、检查手套为基本配置,其他配件按合同要求,配件在包装或附件上注明。
使用方法
产品特点
注意事项

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