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基本资料对比
器械名称 微波热疗仪硅胶治疗导管美敦力 导丝(商品名:Thunder)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 四腔管(男用、女用)(规格14∽22)(水囊容量 3、5、10、20、30)、五腔管(男用、女用)(规格14∽22)(水囊容量 3、5、10、20、30)THNDR190S THNDR190J THNDR300S THNDR300J
产家 海盐康源医疗器械有限公司美敦力公司
适用范围 该产品适用于在临床上辅助、保护微波天线及测温线插入患者尿道或阴道内,与微波热疗仪(或治疗仪)配套使用。该产品为一次性使用PTCA可调导丝。主要用于在冠状动脉和外周血管系统中引入和置入诊断或介入医疗器械,也用于到达和通过靶损伤。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品芯丝材料和近端丝材料为不锈钢,远端丝材料为铂钨合金。采用“内芯到头端“(coretotip)一体设计。导丝的最大直径为0.356mm(0.014“),有效长度分190cm和300cm两种,头端型式有直型(S)和“J“型两种。导丝近端涂覆聚四氟乙烯涂层,远端涂覆Pro/Pel涂层。射线灭菌,产品一次性使用。
用途 该产品为一次性使用PTCA可调导丝。主要用于在冠状动脉和外周血管系统中引入和置入诊断或介入医疗器械,也用于到达和通过靶损伤。
结构及其组成 四腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身组成;五腔管由微波腔、回流腔、注水腔、注水阀、测温腔、尖部、水囊、管身、注药腔、注药阀、出药孔组成。产品尖部、管身、各腔接口采用硅胶制成,阀由聚乙烯或改性聚苯乙烯(ABS)制成。导管注药腔道应畅通无阻;在微波腔施加10N拉力,管身应无断裂;水囊应无泄漏;回流腔的水的流量在1m静压头下应不小于25ml/min;产品的细胞毒性反应应不大于1级、应无致敏反应、应无粘膜刺激反应;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,残留量应不大于10μg/g。 该产品芯丝材料和近端丝材料为不锈钢,远端丝材料为铂钨合金。采用“内芯到头端“(coretotip)一体设计。导丝的最大直径为0.356mm(0.014“),有效长度分190cm和300cm两种,头端型式有直型(S)和“J“型两种。导丝近端涂覆聚四氟乙烯涂层,远端涂覆Pro/Pel涂层。射线灭菌,产品一次性使用。
使用方法 该产品为一次性使用PTCA可调导丝。主要用于在冠状动脉和外周血管系统中引入和置入诊断或介入医疗器械,也用于到达和通过靶损伤。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 该产品芯丝材料和近端丝材料为不锈钢,远端丝材料为铂钨合金。采用“内芯到头端“(coretotip)一体设计。导丝的最大直径为0.356mm(0.014“),有效长度分190cm和300cm两种,头端型式有直型(S)和“J“型两种。导丝近端涂覆聚四氟乙烯涂层,远端涂覆Pro/Pel涂层。射线灭菌,产品一次性使用。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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