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基本资料对比
器械名称 微波热疗仪硅胶治疗导管球囊扩张导管
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 III型四腔管、IV型五腔管QBD-4X3, QBD-6X3, QBD-6X3-E, QBD-8X3, QBD-8X3-E, QBD-10X3, QBD-10X3-E, FS-BDB-4X3, FS-BDB-6X3, FS-BDB-8X3, FS-BDB-10X3
产家 海盐康宁医疗器械有限公司美国威尔逊-库克医学公司
适用范围 产品主要供医院临床与微波热疗仪配套使用。适用于经内窥镜导入胆道,进行胆道狭窄的腔内扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 四腔管由气囊、充气孔、回水腔、测温腔、发射天线腔、充气腔组成,五腔管由气囊、充气孔、回水腔、测温腔、发射天线腔、充气腔、注药孔、注药腔组成;产品采用硅橡胶制成。产品细胞毒性反应不大于Ⅰ级,应无黏膜刺激反应,无皮肤致敏反应;产品应无菌,若经环氧乙烷灭菌,放置七天后,其残留量应不大于10μg/g。 该产品包括球囊、导管和导管座。材料:球囊:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET);导管及导管尖端:尼龙(Pebax 7033/7233);导丝腔接头:尼龙;球囊腔接头:聚亚胺酯;球囊内标记:18K金;黏合剂:Loctite 3311&3321;芯丝:304不锈钢;导管不透射线标记:Transtech B型黑。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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