| 器械名称 | 外周血管支架系统(商品名：CROWNUS) | 源兴 医用扩张器 |
| 器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 直径5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm 长度20mm,30mm,40mm,60mm,80mm | |
| 产家 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 | 上海源兴医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 1. 髂、股动脉狭窄或闭塞；2. 锁骨下动脉狭窄或闭塞；3. 髂动脉、股动脉、锁骨下动脉经皮穿刺血管成形术(PTA)后引起的再狭窄或闭塞。 | 本实用新型可广泛用于体腔扩张的场合。 |
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| 产品说明 | 用于治疗髂动脉、股动脉以及锁骨下动脉的狭窄或闭塞。支架材质为镍钛超弹合金，由激光加工而成。
自扩式镍钛超弹记忆合金支架，端部直杆设计 V形开环的支架设计，波峰对波谷设计 兼容导丝0.014" /0.018"，双MARK结构，有效辅助支架的定位于释放 支编织网管输送鞘：大幅提高整个支架系统推送性、穿越性和柔顺性 双锥形Tip设计，避免系统回撤时受到支架的干扰 |
扩张器作为整形外科特有的先进治疗方法，其原理就是将皮肤软组织扩张器植入病变附近正常皮肤软组织下，通过间断地向扩张囊内注射液体以增加扩张器容量，使其对表面皮肤软组织产生压力，通过扩张机制对局部的作用使组织和表皮细胞的分裂增殖及细胞间隙拉大，从而增加皮肤面积，取出扩张囊后，就可以用新增加的皮肤软组织进行组织修复和器官再造了。 |
| 用途 | 本实用新型可广泛用于体腔扩张的场合。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由支架和输送器两部分组成。支架是扩张式镍钛超弹合金支架，输送器由Pebax33、聚酰亚胺、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等材料制成。支架被预先压握进入输送器的外鞘管内，当进入病变区域，通过回撤输送器的外鞘管，支架靠自扩张方式撑开狭窄的血管。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 设有内张环、外张环，医用扩张器上还设有拉手、丝盘、张杆、总承，拉手与丝盘为一体，丝盘与张杆间为螺纹连接，总承上设有内槽及外槽，其内分别设有内张环及外张环，内张环及外张环将丝盘固定在总承上。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 扩张器作为整形外科特有的先进治疗方法，其原理就是将皮肤软组织扩张器植入病变附近正常皮肤软组织下，通过间断地向扩张囊内注射液体以增加扩张器容量，使其对表面皮肤软组织产生压力，通过扩张机制对局部的作用使组织和表皮细胞的分裂增殖及细胞间隙拉大，从而增加皮肤面积，取出扩张囊后，就可以用新增加的皮肤软组织进行组织修复和器官再造了。 | |
| 注意事项 |
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