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基本资料对比
器械名称 外周血管支架系统(商品名:CROWNUS)血液透析机
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 直径5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm 长度20mm,30mm,40mm,60mm,80mmSDL-2000H型
产家 微创医疗器械(上海)有限公司重庆圣德利医疗器械研究有限公司
适用范围 1. 髂、股动脉狭窄或闭塞;2. 锁骨下动脉狭窄或闭塞;3. 髂动脉、股动脉、锁骨下动脉经皮穿刺血管成形术(PTA)后引起的再狭窄或闭塞。该产品临床适用于对急、慢性肾功能衰竭患者进行透析治疗。

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说明书对比
产品说明 该产品由血泵组件、比例泵组件、微处理器控制系统、容量控制系统、抗凝血推注器、漏血检测、气泡检测、电导度检测系统、温度检测控制装置;计算机控制系统及接口、检测、控制组件;操作、显示组件;报警组件和专用软件组成。不包含透析器、管路等一次性使用产品。
用途
结构及其组成 该产品由支架和输送器两部分组成。支架是扩张式镍钛超弹合金支架,输送器由Pebax33、聚酰亚胺、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、不锈钢等材料制成。支架被预先压握进入输送器的外鞘管内,当进入病变区域,通过回撤输送器的外鞘管,支架靠自扩张方式撑开狭窄的血管。该产品无菌状态提供,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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