器械名称 | 外周血管支架 | 血液透析用制水设备 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | ZXY,ZXW(见附件) | 详见附页 |
产家 | 沈阳永通医疗器械有限公司 | 杭州永洁达净化科技有限公司 |
适用范围 | 与输送器配合使用。用于上下腔静脉病变的介入治疗。 | 产品供医疗机构用于制取血液透析用水。 |
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产品说明 | 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为:液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能:进水压0.1~0.5Mpa;进水量范围:0—500L;进水量误差:±2﹪。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 本产品采用GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3钢丝材料焊接而成。靠其钢丝弹性自膨来达到支撑血管狭窄的目的。主要结构分为ZXY型有梁支架、ZXW型无梁支架。环氧乙烷灭菌。 | 产品由原水加压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化机、精密过滤器、反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透)、纯水箱组成。产品脱盐率应不小于97%;原水回收率应不小于50%;细菌总数≤100cfu/ml;水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml,血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml;水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求;电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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