| 器械名称 | 外周血管支架 | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ZXY，ZXW(见附件) | MRO-500-1-01、MRO-1000-1-01、MRO-1500-1-01、MRO-2000-1-01、MRO-2500-1-01、MRO-3000-1-01、MRO-500-1-02、MRO-1000-1-02、MRO-1500-1-02、MRO-2000-1-02、MRO-2500-1-02、MRO-3000-1-02、MRO-500-1-03、MRO-1000-1-03、MRO-1500-1-03、MRO-2000-1-03、MRO-2500-1-03、MRO-3000-1-03、MRO-50 |
| 产家 | 沈阳永通医疗器械有限公司 | 杭州欧亚流体技术开发有限公司 |
| 适用范围 | 与输送器配合使用。用于上下腔静脉病变的介入治疗。 | 产品适用于医院血液透析用水的制取和供给。 |
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| 产品说明 | 设备开机5min后，在规定的进水水压和水温水质条件下，其产品水量输出应不低于标称量；回收率不小于50%；反渗透泵应保证提供反渗透膜所要求的最佳进水压(1.0MPa～1.8MPa)，纯水过流材质应是适合医用水处理的不锈钢材料或UPVC材料；设备所有紧固件连接应牢固，高压管道应能承受1.05MPa无渗漏；设备的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本产品采用GB4234中规定的00Cr18Ni14Mo3钢丝材料焊接而成。靠其钢丝弹性自膨来达到支撑血管狭窄的目的。主要结构分为ZXY型有梁支架、ZXW型无梁支架。环氧乙烷灭菌。 | 产品主要由预处理、反渗透两大系统组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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