| 器械名称 | 外科用吸引头 | 直视系膜抓钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | Φ5 *** |
| 产家 | 杭州京泠医疗器械有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 适用范围 |
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| 产品说明 | 产品主要由吸嘴、吸引杆、阀片、手柄、负压接头、负压管等组成。产品的连接牢固度、耐负压性、残余负压、化学性能符合注册产品标准的要求；若以无菌方式提供的产品，应无菌；若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量≤10μg/g。 | 产品头部采用30Cr13材料制造，其余进入人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于50N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 用途 | 产品接入负压源可在胸腔、心血管、口腔等外科手术中作抽吸液体用。 | |
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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