器械名称 | 外科用吸引头 | 直视肠抓钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件 | Φ5 *** |
产家 | 杭州京泠医疗器械有限公司 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
适用范围 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持肠管组织用。 |
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产品说明 | 产品主要由吸嘴、吸引杆、阀片、手柄、负压接头、负压管等组成。产品的连接牢固度、耐负压性、残余负压、化学性能符合注册产品标准的要求;若以无菌方式提供的产品,应无菌;若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量≤10μg/g。 | 产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造,其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为43HRC~47HRC。产品夹持力不小于10N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。 |
用途 | 产品接入负压源可在胸腔、心血管、口腔等外科手术中作抽吸液体用。 | 在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持肠管组织用。 |
结构及其组成 | 产品由主要钳头、钳杆、转轮和手柄组成 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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