| 器械名称 | 外科用吸引头 | 正畸钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口一类 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 杭州京泠医疗器械有限公司 | Ormco Corporation |
| 适用范围 | 该产品在口腔正畸治疗时用于辅助矫治牙齿畸形,属于口外操作,在操作过程中不直接与人体口腔的任何部位相接触。 |
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| 产品说明 | 产品主要由吸嘴、吸引杆、阀片、手柄、负压接头、负压管等组成。产品的连接牢固度、耐负压性、残余负压、化学性能符合注册产品标准的要求；若以无菌方式提供的产品，应无菌；若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量≤10μg/g。 | 正畸钳由AEZ系列、ETM系列和Prodigy 系列组成。正畸钳由不锈钢制成,为非无菌产品。该产品在口腔正畸治疗时用于辅助矫治牙齿畸形,属于口外操作,在操作过程中不直接与人体口腔的任何部位相接触。 |
| 用途 | 产品接入负压源可在胸腔、心血管、口腔等外科手术中作抽吸液体用。 | 该产品在口腔正畸治疗时用于辅助矫治牙齿畸形,属于口外操作,在操作过程中不直接与人体口腔的任何部位相接触。 |
| 结构及其组成 | 正畸钳由AEZ系列、ETM系列和Prodigy 系列组成。正畸钳由不锈钢制成,为非无菌产品。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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