| 器械名称 | 外科手术薄膜 | 贺利氏古莎 杜拉菲勒粘结剂Durafill Bond |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ８cm×１０cm、11cm×7cm、10cm×20cm、15cm×20cm、 20cm×30cm、30cm×40cm、45cm×30cm、45cm×45cm、40cm×50cm、50cm×60cm | 光固化型 |
| 产家 | 杭州千岛湖友邦医疗器械有限公司 | 贺利氏古莎齿科有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供临床手术切口时保护皮肤防止交叉感染用。 | 在口腔科中用于复合树脂与牙体硬组织之间的粘结，不直接接触牙髓牙本质。 |
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| 产品说明 | 产品由方便条、粘胶薄膜、衬纸组成，薄膜采用聚亚氨酯材料制成，方便条和衬纸采用油光纸材料制成。产品应有良好的防水性能；薄膜的剥离强度应不低于1.0N/cm，伸长率应不少于200%；产品应无菌，皮肤刺激反应平均记分不大于0.4；细胞毒性不大于1；无皮肤致敏；若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10μg/g。 | 2Ml 液体中包含有下列成分；2,2(4),4-三甲基环已基-双（2-氨基甲酰乙氧基)-二甲基丙烯酸酯630mg3,6-二氧化八亚甲基二甲基丙烯酸酯479mg高分散性二氧化硅880mg。 |
| 用途 | 产品主要供临床手术切口时保护皮肤防止交叉感染用。 | 粘结光固化树脂 基底填充的封闭和酸蚀后封闭牙釉质 |
| 结构及其组成 | 产品由方便条、粘胶薄膜、衬纸组成，薄膜采用聚亚氨酯材料制成，方便条和衬纸采用油光纸材料制成。产品应有良好的防水性能；薄膜的剥离强度应不低于1.0N/cm，伸长率应不少于200%；产品应无菌，皮肤刺激反应平均记分不大于0.4；细胞毒性不大于1；无皮肤致敏；若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10μg/g。 | 蓝色透明液体。成分：2,2(4),4-三甲基环己基-2(2-氨基甲酰乙氧基)-二甲基丙烯酸酯；3,6-二氧化八亚甲基二甲基丙烯酸酯；高分散二氧化硅。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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