| 器械名称 | 外科手术薄膜 | 康复源 高分子透骨贴（已注销） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | ８cm×１０cm、11cm×7cm、10cm×20cm、15cm×20cm、 20cm×30cm、30cm×40cm、45cm×30cm、45cm×45cm、40cm×50cm、50cm×60cm | |
| 产家 | 杭州千岛湖友邦医疗器械有限公司 | 河南康复源医药科技有限公司) |
| 适用范围 | 产品主要供临床手术切口时保护皮肤防止交叉感染用。 | 关节。 |
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| 产品说明 | 产品由方便条、粘胶薄膜、衬纸组成，薄膜采用聚亚氨酯材料制成，方便条和衬纸采用油光纸材料制成。产品应有良好的防水性能；薄膜的剥离强度应不低于1.0N/cm，伸长率应不少于200%；产品应无菌，皮肤刺激反应平均记分不大于0.4；细胞毒性不大于1；无皮肤致敏；若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10μg/g。 | 【生产单位】：陕西奇力康药业有限公司。【剂型】：贴剂。【规格】：3贴/盒。【成份】： 川芎、独活、王不留行、 蜈蚣、血竭、 田七、儿茶、没药、五灵脂、蒲公英、红花。【用法用量】：外用，贴于不适处，每3日更换一贴。 |
| 用途 | 产品主要供临床手术切口时保护皮肤防止交叉感染用。 | 用于风湿类风湿性关节炎、颈肩腰腿痛、神经性疼痛、骨质增生，肌肉劳损、跌打损伤；腰椎间盘突出症、肩周炎、颈椎炎、四肢麻木等的保健康复。 |
| 结构及其组成 | 产品由方便条、粘胶薄膜、衬纸组成，薄膜采用聚亚氨酯材料制成，方便条和衬纸采用油光纸材料制成。产品应有良好的防水性能；薄膜的剥离强度应不低于1.0N/cm，伸长率应不少于200%；产品应无菌，皮肤刺激反应平均记分不大于0.4；细胞毒性不大于1；无皮肤致敏；若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10μg/g。 | 以织物为基材，涂上氧化锌与橡胶为主要原料的胶浆制成。 |
| 使用方法 | 外用。贴用前将患处皮肤洁净，直接贴于患处。每次贴12小时，每日一贴，7天为一疗程。 |
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| 产品特点 | 用于风湿类风湿性关节炎、颈肩腰腿痛、神经性疼痛、骨质增生，肌肉劳损、跌打损伤；腰椎间盘突出症、肩周炎、颈椎炎、四肢麻木等的保健康复。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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