| 器械名称 | 外科手术薄膜 | 邦迪轻巧创可贴(透气) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | ８cm×１０cm、11cm×7cm、10cm×20cm、15cm×20cm、 20cm×30cm、30cm×40cm、45cm×30cm、45cm×45cm、40cm×50cm、50cm×60cm | |
| 产家 | 杭州千岛湖友邦医疗器械有限公司 | 上海强生有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供临床手术切口时保护皮肤防止交叉感染用。 | 小创伤、擦伤。 |
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| 产品说明 | 产品由方便条、粘胶薄膜、衬纸组成，薄膜采用聚亚氨酯材料制成，方便条和衬纸采用油光纸材料制成。产品应有良好的防水性能；薄膜的剥离强度应不低于1.0N/cm，伸长率应不少于200%；产品应无菌，皮肤刺激反应平均记分不大于0.4；细胞毒性不大于1；无皮肤致敏；若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10μg/g。 | 创可贴外层为一侧涂有粘胶剂的塑料薄膜,上面密布针眼状小孔, 内层为吸收性强、不粘伤口的岛型复合垫,外覆两片单面涂硅纸；主要技术性能指标： 1.对覆盖纸的剥离强度不大于600g/25mm；对磨砂玻璃的剥离强度为300～1500g/25mm2. 吸收水份的量应不小于0.05g/cm2。3. 创可贴应无菌。 |
| 用途 | 产品主要供临床手术切口时保护皮肤防止交叉感染用。 | 用于浅表性小创伤、擦伤等患处的外敷、护创用。 |
| 结构及其组成 | 产品由方便条、粘胶薄膜、衬纸组成，薄膜采用聚亚氨酯材料制成，方便条和衬纸采用油光纸材料制成。产品应有良好的防水性能；薄膜的剥离强度应不低于1.0N/cm，伸长率应不少于200%；产品应无菌，皮肤刺激反应平均记分不大于0.4；细胞毒性不大于1；无皮肤致敏；若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10μg/g。 | 创可贴外层为一侧涂有粘胶剂的塑料薄膜,上面密布针眼状小孔, 内层为吸收性强、不粘伤口的岛型复合垫,外覆两片单面涂硅纸。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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