| 器械名称 | 外科手术薄膜 | 医用脱脂纱布块 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ８cm×１０cm、11cm×7cm、10cm×20cm、15cm×20cm、 20cm×30cm、30cm×40cm、45cm×30cm、45cm×45cm、40cm×50cm、50cm×60cm | 见后附页 |
| 产家 | 杭州千岛湖友邦医疗器械有限公司 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供临床手术切口时保护皮肤防止交叉感染用。 | 产品适用临床作一次性敷料使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由方便条、粘胶薄膜、衬纸组成，薄膜采用聚亚氨酯材料制成，方便条和衬纸采用油光纸材料制成。产品应有良好的防水性能；薄膜的剥离强度应不低于1.0N/cm，伸长率应不少于200%；产品应无菌，皮肤刺激反应平均记分不大于0.4；细胞毒性不大于1；无皮肤致敏；若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10μg/g。 | 批准文号：川食药监械(准)字2012第2640076号 厂商名称：成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
| 用途 | 产品主要供临床手术切口时保护皮肤防止交叉感染用。 | 产品适用临床作一次性敷料使用。 |
| 结构及其组成 | 产品由方便条、粘胶薄膜、衬纸组成，薄膜采用聚亚氨酯材料制成，方便条和衬纸采用油光纸材料制成。产品应有良好的防水性能；薄膜的剥离强度应不低于1.0N/cm，伸长率应不少于200%；产品应无菌，皮肤刺激反应平均记分不大于0.4；细胞毒性不大于1；无皮肤致敏；若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10μg/g。 | 产品按供应方式不同分为无菌供应和非无菌供应两类。无菌供应产品分A、B型，非无菌供应产品分FA、FB型。A型、FA型产品由符合YY0331的医用脱脂纱布加工而成，B型、FB型在A型、FA型基础上增加了X射线可探测线(片)。无菌供应的产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 使用方法 | 经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干，然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上，将经消毒后纱布敷于创口，用医用胶布固定即可。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、使用前检查包装是否完好，并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品，禁止重复使用。 3、产品使用后，应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥，通风，无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
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