| 器械名称 | 一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管(商品名：Gusta) | 撕开型血管鞘组件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | DPI07(7F)、DPI08(8F)、DPI09(9F)、DPI10(10F)、DPI11(11F)、DPI12(12F) |
| 产家 | 北京迪玛克医药科技有限公司 | 北京迪玛克医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于扩张冠状动脉的狭窄部分或者旁路狭窄部分，从而改善心肌供血能力。 | 撕开型血管鞘组件用于经皮在静脉系统中插入起搏导线。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由球囊扩张导管和冲洗针组成。球囊扩张导管为RX型，包括管座、加强管、带PTFE的近端推杆、定位标记、远端外管、远端内管、导丝侧口、显影标记、球囊、尖端、保护丝和保护套部分。球囊的材料为聚酰胺弹性体(Pebax7233)，尖端材料为聚酰胺弹性体(Pebax5533)，尖端、远端外管和球囊的外表面涂有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮/聚氨酯)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 撕开型血管鞘组件包括:外鞘、扩张管、导丝、取直器、穿刺针。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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