| 器械名称 | 一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管(商品名：Gusta) | 迪玛克 推注器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | DMK-Z-II10、DMK-Z-II12、DMK-Z-III10、DMK-Z-III12 |
| 产家 | 北京迪玛克医药科技有限公司 | 北京迪玛克医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于扩张冠状动脉的狭窄部分或者旁路狭窄部分，从而改善心肌供血能力。 | 该产品是用于在血管介入手术中,用于造影剂的注射给药。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 该产品是用于在血管介入手术中,用于造影剂的注射给药。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由球囊扩张导管和冲洗针组成。球囊扩张导管为RX型，包括管座、加强管、带PTFE的近端推杆、定位标记、远端外管、远端内管、导丝侧口、显影标记、球囊、尖端、保护丝和保护套部分。球囊的材料为聚酰胺弹性体(Pebax7233)，尖端材料为聚酰胺弹性体(Pebax5533)，尖端、远端外管和球囊的外表面涂有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮/聚氨酯)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 推注器是PTCA手术用的辅助器械。推注器由手柄、芯杆、外套、活塞和外圆锥锁定接头组成。推注器为12mL和10mL两种容量。手柄形式为二环、三环两种。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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