| 器械名称 | 具有ICE亲水涂层的导丝(商品名：Transend) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于常规血管内使用，包括周围血管系统。导丝可以扭转，以便于选择性地放置诊断导管或治疗导管。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品是可操纵导丝。导丝芯丝材料为304不锈钢，远端38 cm部分外涂覆含有不透射线材料(钨)的多聚体涂层，外部同时涂敷 ICE 亲水涂层。导丝的远侧2cm是可成形的。导丝的近侧部分涂敷聚四氟乙烯(PTFE)涂层。随导丝附带了一只扭转装置(销钉钳)，以方便对导丝进行方向性操作。随同导丝所附带的导丝导引器可用于帮助将导丝插入到导管头或止血阀内。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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