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基本资料对比
器械名称 具有ICE亲水涂层的导丝(商品名:Transend)切割球囊系统(商品名:Flextome Cutting Balloon)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页见附页
产家 波士顿科学公司波士顿科学公司
适用范围 该产品适用于常规血管内使用,包括周围血管系统。导丝可以扭转,以便于选择性地放置诊断导管或治疗导管。Flextome CuttingBalloon切割球囊导管系统适用于患有冠状血管疾病、可接受冠状动脉分流移植物(CABG)手术而且亟需手术治疗的患者。此外,靶病变还应具有下列各项特征:呈离散状(长度≤15mm)或管状(长度为10-20mm);基准血管直径(RVD)为2.00mm-4.00mm;器械容易进入;近端血管弯曲程度为轻微至中等;小于45度的成角病变;血管造影轮廓平滑;没有通过血管造影可以看见的血栓。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品是可操纵导丝。导丝芯丝材料为304不锈钢,远端38 cm部分外涂覆含有不透射线材料(钨)的多聚体涂层,外部同时涂敷 ICE 亲水涂层。导丝的远侧2cm是可成形的。导丝的近侧部分涂敷聚四氟乙烯(PTFE)涂层。随导丝附带了一只扭转装置(销钉钳),以方便对导丝进行方向性操作。随同导丝所附带的导丝导引器可用于帮助将导丝插入到导管头或止血阀内。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 Flextome CuttingBalloon切割球囊系统由一枚球囊组成,球囊外层表面上纵向装有三片或四片粥样硬化切开刀(显微外科刀片)。球囊系统的近端导管管杆为海波管,管中带有球囊充盈腔。远端管杆由具有灵活弹性的材料组成,管中带有两个管腔,一个为球囊充盈腔,一个为导丝腔。远端管杆涂有亲水涂层。导丝伸出孔距离导管头端24cm,便于快速交换。产品一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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