| 器械名称 | 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100 测试/盒,500 测试/盒 | YZB/鄂0950－2011 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | ARCHITECT梅毒螺旋体抗体测定试剂盒采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体,用于对梅毒患者的辅助诊断。 | 用于定量测定人血清或血浆中的转铁蛋白(TRF)含量。 |
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| 产品说明 | 比较转铁蛋白(TRF)与总铁结合力(TIBC)两者的测定结果，分析其相关程度，计算出两者的平均比值和回归方程。 |
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| 用途 | 用于定量测定人血清或血浆中的转铁蛋白(TRF)含量。 | |
| 结构及其组成 | 微粒子:1瓶(6.6 mL/100测试瓶;27.0mL/500测试瓶) 微粒子: 包被了TP (大肠杆菌,重组体)抗原的微粒子,储存于MES缓冲液中。最低浓度: 0.08%固体物质。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。 结合物:1瓶(5.9mL/100测试瓶; 26.3 mL/500测试瓶)结合物:标记了吖啶酯的鼠IgG抗体/IgM抗体,储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:(IgG抗体) 26.6 ng/mL /(IgM抗体) 1.34 ng/mL。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。项目稀释液: | R1稀释剂：Tris 缓冲液20mmol/l, PEG8000, ph8.2,叠氮钠0.95g/l； R2抗体试剂：山羊抗人转铁蛋白抗血清(ph7.5),叠氮钠0.95g/l。产品有效期：试剂在2-8℃密闭情况下可稳定24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 用正常和贫血、肝病、肾病、营养不良等患者血清样本共67例在同一实验室进行转铁蛋白与总铁结合力的测定，用统计学方法进行相关性分析。 结果：两者具有较好的相关性，相关系数r=0.870，平均比值：TIBC / TRF= 22.46。回归方程：TIBC=28.1*TRF-11.45。结论：TRF与TIBC在临床应用中基本一致，TRF的测定可代替TIBC。 检测方法 转铁蛋白采用免疫透射比浊法。总铁结合力采用加入已知过量的铁标准液，使血清中全部的转铁蛋白与铁结合达到饱和状态，再用碳酸镁除去多余的铁;最后用亚铁嗪比色法测定铁含量，并计算出总铁结合力[2]。测定过程及参数设置均按试剂盒说明进行。每份标本离心后同时检测转铁蛋白和总铁结合力。操作前均用标准液校正并做正常值及高值质控物，在质控结果在控的情况下进行检测。数据用SPSS 11.5统计分析。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、每次测定要求定标，对不同批号试剂要重新定标。 2、本试剂含有抗体原料，如在使用中溅到皮肤表面，请用清水冲洗。 3、建议各实验室建立自己的参考值范围。 4、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器，避免反复倒进倒出，试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。 |
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