| 器械名称 | 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100 测试/盒,500 测试/盒 | 1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | ARCHITECT梅毒螺旋体抗体测定试剂盒采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体,用于对梅毒患者的辅助诊断。 | 体外定性检测人鼻咽拭子或咽拭子样品中的甲型/乙型流感病毒抗原。 |
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| 产品说明 | 试剂盒组分：测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、使用说明书及合格证。测试卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有流感A核蛋白单克隆抗体、流感B核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体；样本提取液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：4-30℃保存，有效期暂定18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 体外定性检测人鼻咽拭子或咽拭子样品中的甲型/乙型流感病毒抗原。 | |
| 结构及其组成 | 微粒子:1瓶(6.6 mL/100测试瓶;27.0mL/500测试瓶) 微粒子: 包被了TP (大肠杆菌,重组体)抗原的微粒子,储存于MES缓冲液中。最低浓度: 0.08%固体物质。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。 结合物:1瓶(5.9mL/100测试瓶; 26.3 mL/500测试瓶)结合物:标记了吖啶酯的鼠IgG抗体/IgM抗体,储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:(IgG抗体) 26.6 ng/mL /(IgM抗体) 1.34 ng/mL。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。项目稀释液: | 试剂盒组分：测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、使用说明书及合格证。测试卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有流感A核蛋白单克隆抗体、流感B核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体；样本提取液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：4-30℃保存，有效期暂定18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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