器械名称 | 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 高达 EB病毒早期抗原IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 100 测试/盒,500 测试/盒 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份 /盒。 条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
产家 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 | |
适用范围 | ARCHITECT梅毒螺旋体抗体测定试剂盒采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体,用于对梅毒患者的辅助诊断。 | 该产品用于定性检测血清或血浆中EB病毒早期抗原IgG抗体. |
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产品说明 | 由25袋PCT检测试剂卡(1人份/袋)和1张比色卡片组成。PCT检测试剂卡包含PCT特异性抗体1、PCT特异性抗体2、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜、吸水纸及其支持物。产品储存条件及有效期:储存于2-30℃,避光干燥处,有效期18个月;开封后有效期1小时,忌冷冻或在有效期后使用。 | |
用途 | 该产品用于定性检测血清或血浆中EB病毒早期抗原IgG抗体. | |
结构及其组成 | 微粒子:1瓶(6.6 mL/100测试瓶;27.0mL/500测试瓶) 微粒子: 包被了TP (大肠杆菌,重组体)抗原的微粒子,储存于MES缓冲液中。最低浓度: 0.08%固体物质。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。 结合物:1瓶(5.9mL/100测试瓶; 26.3 mL/500测试瓶)结合物:标记了吖啶酯的鼠IgG抗体/IgM抗体,储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:(IgG抗体) 26.6 ng/mL /(IgM抗体) 1.34 ng/mL。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。项目稀释液: | 硝酸纤维素膜(NC膜) 金标垫 重组EB病毒早期抗原 羊抗鼠IgG抗体 胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体。产品有效期:4~30℃避光密封干燥保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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