| 器械名称 | 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 硫酸脱氢表雄酮校准品 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 100 测试/盒,500 测试/盒 | 6瓶(2.0 mL/瓶) |
| 产家 | ||
| 适用范围 | ARCHITECT梅毒螺旋体抗体测定试剂盒采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体,用于对梅毒患者的辅助诊断。 | 在ARCHITECT i 系统定量测定人血清和血浆中的硫酸脱氢表雄酮时，对系统进行校准。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 微粒子:1瓶(6.6 mL/100测试瓶;27.0mL/500测试瓶) 微粒子: 包被了TP (大肠杆菌,重组体)抗原的微粒子,储存于MES缓冲液中。最低浓度: 0.08%固体物质。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。 结合物:1瓶(5.9mL/100测试瓶; 26.3 mL/500测试瓶)结合物:标记了吖啶酯的鼠IgG抗体/IgM抗体,储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:(IgG抗体) 26.6 ng/mL /(IgM抗体) 1.34 ng/mL。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。项目稀释液: | ARCHITECT硫酸脱氢表雄酮校准品。校准品A所含的人血清对HbsAg、HIV-1/HIV-2抗体、HIVNAT、抗HBc抗体、HCV NAT和HCV抗体呈非反应性。校准品B-F中含有硫酸脱氢表雄酮(合成)，储存于人血清中，对HbsAg、HIV-1/HIV-2抗体、HIV NAT、抗HBc抗体、 HCVNAT和HCV抗体呈非反应性。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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