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基本资料对比
器械名称 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名:TMB 抗-HBs)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 100 测试/盒,500 测试/盒48人份/盒、96人份/盒
产家 上海科华生物技术有限公司
适用范围 ARCHITECT梅毒螺旋体抗体测定试剂盒采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体,用于对梅毒患者的辅助诊断。本试剂盒采用ELISA原理检测抗-HBs,适用于人体血清或血浆类样品。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 微粒子:1瓶(6.6 mL/100测试瓶;27.0mL/500测试瓶) 微粒子: 包被了TP (大肠杆菌,重组体)抗原的微粒子,储存于MES缓冲液中。最低浓度: 0.08%固体物质。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。 结合物:1瓶(5.9mL/100测试瓶; 26.3 mL/500测试瓶)结合物:标记了吖啶酯的鼠IgG抗体/IgM抗体,储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:(IgG抗体) 26.6 ng/mL /(IgM抗体) 1.34 ng/mL。防腐剂: 叠氮钠和其他抗菌剂。项目稀释液: 产品主要组成:微孔反应板:包被有HBsAg;酶结合物:含辣根过氧化物酶标记的HBsAg;阳性对照:含抗-HBs抗体;阴性对照:含正常人血清或血浆;洗涤液:含表面活性剂;显色剂A:含过氧化氢;显色剂B:含TMB;终止液:含硫酸(浓度不高于2mol/L);封片;说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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