器械名称 | 游离前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 2×50测试/盒 | |
产家 | 贝克曼库尔特有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
适用范围 | 该产品用于ACCESS免疫检验系统,对人类血清中的游离前列腺特异抗原(fPSA)水平进行定量检测 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
结构及其组成 | 【主要组成】R1a:包被着抗PSA单克隆抗体的顺磁性微粒,溶于TRIS缓冲液,含有表面活性剂、牛血清白蛋白、叠氮钠和ProClin**300;R1b:单克隆抗游离PSA抗体-碱性磷酸酶结合物,含有表面活性剂、BSA、蛋白、叠氮钠和ProClin300。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 见附件。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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