| 器械名称 | 医耀 海藻酸钠微球血管栓塞剂（简称KMG） | 透析器复用机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | JHM-FYAD、JHM-FYAD-Ⅱ |
| 产家 | 北京圣医耀科技发展有限责任公司 | 广州市暨华医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于各种实质性（实体）肿瘤的介入栓塞治疗、甲状腺功能亢进和脾功能亢进的“灭能”介入栓塞治疗、血管瘤及咯血等疾病的介入栓塞治疗。 | 适用于对使用后的可复用透析器进行冲洗、消毒，使可复用透析器达到可再次使用的标准。 |
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| 产品说明 | 海藻酸钠是该产品基质材料，主要取材于海带，是从天然植物褐藻中提取的多糖，分子量大，水合力强，溶于水形成粘稠胶体，在钙离子作用下产生大分子链间交联固化，可加工成规则圆形或类圆形状，进入人体后只有机械血管栓塞作用，不参与机体代谢，其最终降解产物为甘露糖和古罗糖，可安全从尿中排除。 | 1)水源条件：水源温度: 10℃-30℃;水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数，应符合AAMI/ASAIO的要求;进水压力：0.15MPa～0.35MPa;进水流量：大于1.7L/min 。2)冲洗时间:冲洗一个透析器的时间：不少于4min;完成一个工作流程：8min～12min。3)透析器血室容量测试： |
| 用途 | 本产品适用于各种实质性（实体）肿瘤的介入栓塞治疗、甲状腺功能亢进和脾功能亢进的“灭能”介入栓塞治疗、血管瘤及咯血等疾病的介入栓塞治疗。 | |
| 结构及其组成 | 海藻酸钠是该产品基质材料，主要取材于海带，是从天然植物褐藻中提取的多糖，分子量大，水合力强，溶于水形成粘稠胶体，在钙离子作用下产生大分子链间交联固化，可加工成规则圆形或类圆形状，进入人体后只有机械血管栓塞作用，不参与机体代谢，其最终降解产物为甘露糖和古罗糖，可安全从尿中排除。 | 主要由水路部份、电路部份、监测系统和控制系统组成。 |
| 使用方法 | 本产品适用于各种实质性（实体）肿瘤的介入栓塞治疗、甲状腺功能亢进和脾功能亢进的“灭能”介入栓塞治疗、血管瘤及咯血等疾病的介入栓塞治疗。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 海藻酸钠是该产品基质材料，主要取材于海带，是从天然植物褐藻中提取的多糖，分子量大，水合力强，溶于水形成粘稠胶体，在钙离子作用下产生大分子链间交联固化，可加工成规则圆形或类圆形状，进入人体后只有机械血管栓塞作用，不参与机体代谢，其最终降解产物为甘露糖和古罗糖，可安全从尿中排除。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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