| 器械名称 | 轨道齿式拱型加压接骨钢板 | 金属特殊型钢板 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 直型、异型 | 见附页 |
| 产家 | 沈阳市东亚医疗防疫研究所 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于四肢骨骨折内固定。 | 该产品供骨科手术作为人体长骨骨折断端连接用。 |
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| 产品说明 | 一、结构及性能 1、由以下七个部分组成： a.基板；b.拱型；c.梁；d.尖齿；e.拱沟；f.钉孔；g.形态。 2、性能 a.拱型及梁：通过力测，具有抗折、抗弯、抗扭曲机械力学作用。 b.齿：具有抗滑动，抗扭曲、抗旋转、抗剪切力等作用。 c.拱沟及齿：其尖齿点状咬入骨皮质，板骨之间有2-4mm空隙，形成了拱型隧道，不压迫骨膜、骨皮质、软组织及血管等。防止了骨与软组织受压坏死，保护骨折处血运，促进骨痂在隧道内生长和爬行，加速骨折解剖学愈合。 d.齿及钉孔：螺钉固定接骨钛板，接骨钛板上的尖齿咬入骨皮质，防止了因接骨钛板微动，造成钉孔松动，而产生拔钉，断钉、折板等现象。齿钉两者有保护作用，相辅相成，增加了应力互保固定作用。 e.形态：将接骨钛板加工成各种骨骼解剖学的结构状态，以适应于各种骨骼骨折解剖学的内固定要求，匹配到位。从而达到了对骨折解剖学固定及解剖学愈合。 f.拱梁、齿及钉：本接骨钛板内固定后，拱梁、齿及钉形成等腰三角形，三条交织的向心性、行列式的机械合应力，将骨折两端解剖学地牢牢固定在一起。 二、特点 (1)行骨膜外固定，不破坏骨膜、骨皮质和血管，保护了三种骨膜生骨机能(特别是骨外膜生骨机能的先锋作用)； (2)不压迫骨皮质，防止骨质受压坏死，吸收松变； (3)接骨钛板与骨骼之间有2-4mm的空隙，形成隧道，有利于骨痂在隧道内生长和爬行，有促进骨折加速愈合作用； (4)在结构上有交织地三角形合应力固定作用，消除了偏心性受力；有利于轴向压力；消除应力遮挡效应； (5)有利解剖学固定及解剖学愈合； (6)达到了骨骼与肌群匹配功能到位； (7)早期离床活动，各关节功能不受影响； (8)消除了身躯力线，力点，力度等不对称的一系列的骨折后遗症。 | 该产品的制造材料为不锈钢、钛及钛合金。 |
| 用途 | 该产品供骨科手术作为人体长骨骨折断端连接用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品以GB／T13810－1997中规定的纯钛为原材料经加工而成。产品结构包括：基板、拱型、梁、齿、拱沟、钉孔。 | 该产品的制造材料为不锈钢、钛及钛合金。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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