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基本资料对比
器械名称 硅橡胶皮肤扩张器一次性使用内镜抓钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 小(20-100ml)、中(100-200ml)、大(200-500ml)三种A:AMHGFA2.4×600, AMHGFA2.4×1200,AMHGFA2.4×1800, AMHGFA2.4×2300, AMHGFA1.8×600,AMHGFA1.8×1200, AMHGFA1.8×1800, AMHGFA1.8×2300;B: AMHGFB2.4×600, AMHGFB2.4×1200,AMHGFB2.4×1800, AMHGFB2.4×2300, AMHGFB1.8×600,AMHGFB1.8×1200, AMHGFB1.8×1800, AMHGFB1.8×2300;C: A
产家 上海康宁硅胶制品有限公司安瑞医疗器械(杭州)有限公司
适用范围 硅橡胶皮肤扩张器主要用于烧伤和美容整形中皮肤组织的再造,必须在医疗机构由经过培训的医生使用。适应症:1)疤痕修复手术;2)各种邻近皮肤组织的修复。产品与内窥镜配套使用,用于回收人体自然腔道内的异物、结石、切除后的组织。

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说明书对比
产品说明 产品由拇指环、滑动把手、手柄、导管、弹簧软管、导向管、包塑层、润滑管、钢绳、推拉杆、杯座、连接片、长销钉、抓样钳组成。拇指环、滑动把手、手柄由ABS树脂材料制成,包塑层由PE材料制成,抓样钳由17-4PH医用级不锈钢材料制成。产品抓钳各锯齿应清晰完整,二片钳头张开角度应不小于90°;抓样钳硬度为220~550HV;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10ug/g;产品与人体接触部分应无致敏反应,无皮内刺激反应,细胞毒性反应不大于1级。
用途
结构及其组成 该产品主要由外壳、导管、注射阀组成,是用医用硅橡胶弹性体材料经过一定的工艺制成。在使用时,间隔一段时间注入一定量的无菌盐水直到皮肤完全扩张。分长方型和肾型。按生理盐水充填容积大小分为小(20-100ml)、中(100-200ml)、大(200-500ml)三种。
使用方法
产品特点
注意事项

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