| 器械名称 | 康宁硅胶 硅橡胶皮肤扩张器 | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 小（20-100ml）、中（100-200ml）、大（200-500ml）三种 | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 上海康宁硅胶制品有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 硅橡胶皮肤扩张器主要用于烧伤和美容整形中皮肤组织的再造，必须在医疗机构由经过培训的医生使用。适应症：1）疤痕修复手术；2）各种邻近皮肤组织的修复。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品主要由外壳、导管、注射阀组成，是医用硅橡胶弹性体材料经过一定的工艺制成。在使用时，间隔一段时间注入一定量的无菌盐水直到皮肤完全扩张。分长方型和肾型。按生理盐水充填容积大小分为小(20-100ml)、中(100-200ml)、大(200-500ml)三种。 | |
| 用途 | 硅橡胶皮肤扩张器主要用于烧伤和美容整形中皮肤组织的再造，必须在医疗机构由经过培训的医生使用。适应症：1)疤痕修复手术；2)各种邻近皮肤组织的修复。 | 产品供大输液或血液容器作导液通气用。 |
| 结构及其组成 | 该产品主要由外壳、导管、注射阀组成，是医用硅橡胶弹性体材料经过一定的工艺制成。在使用时，间隔一段时间注入一定量的无菌盐水直到皮肤完全扩张。分长方型和肾型。按生理盐水充填容积大小分为小（20-100ml）、中（100-200ml）、大（200-500ml）三种。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | 硅橡胶皮肤扩张器主要用于烧伤和美容整形中皮肤组织的再造，必须在医疗机构由经过培训的医生使用。适应症：1）疤痕修复手术；2）各种邻近皮肤组织的修复。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 该产品主要由外壳、导管、注射阀组成，是医用硅橡胶弹性体材料经过一定的工艺制成。在使用时，间隔一段时间注入一定量的无菌盐水直到皮肤完全扩张。分长方型和肾型。按生理盐水充填容积大小分为小（20-100ml）、中（100-200ml）、大（200-500ml）三种。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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