| 器械名称 | 信晟 硅橡胶腭面植入体 | 圣犹达 成像导管(商品名：C7 Dragonfly) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 人工鼻（大、中、小）；下腭（大、中、小）；整形块（大、中、小） | 13751-02 |
| 产家 | 上海信晟医疗制品有限公司 | LightLab Imaging, Inc |
| 适用范围 | 临床用于腭面部整型。 | 该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用，用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉，或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由医用级硅橡胶模压成型、扯断强度≥6.4MPa、扯断伸长率≥350%、撕裂强度≥3.56KN/m、硬度40-65 邵尔(A)、重金属总含量≤1ug/ml。 | 产品为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌，由内部可旋转光纤(头端带透镜)、牵引丝和外部导向导管组成。该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用，用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉，或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。 |
| 用途 | 临床用于腭面部整型。 | 该产品与LightLab(r) C7-XR光学干涉断层成像系统配合使用，用于对冠状动脉成像并表示出患者中谁是腔内介入治疗的候选人。C7 Dragonfly(tm)成像导管用于血管直径为2.0到3.5mm。 C7 Dragonfly(tm)成像导管不适合用于左主干冠状动脉，或者用于以前做过旁路手术的靶血管内。 |
| 结构及其组成 | 该产品由医用级硅橡胶模压成型、扯断强度≥6.4MPa、扯断伸长率≥350%、撕裂强度≥3.56KN/m、硬度40-65 邵尔（A）、重金属总含量≤1ug/ml。 | 产品为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌，由内部可旋转光纤(头端带透镜)、牵引丝和外部导向导管组成。 |
| 使用方法 | 临床用于腭面部整型。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 该产品由医用级硅橡胶模压成型、扯断强度≥6.4MPa、扯断伸长率≥350%、撕裂强度≥3.56KN/m、硬度40-65 邵尔（A）、重金属总含量≤1ug/ml。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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