| 器械名称 | 信晟 硅橡胶腭面植入体 | 一次性使用延长管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 人工鼻（大、中、小）；下腭（大、中、小）；整形块（大、中、小） | 型号：输液延长管、微管延长管、压力延长管、连接管 规格：见附件 |
| 产家 | 上海信晟医疗制品有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于腭面部整型。 | 产品用于各种输液操作中，如输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能；组合输液时可增加输液管长度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由医用级硅橡胶模压成型、扯断强度≥6.4MPa、扯断伸长率≥350%、撕裂强度≥3.56KN/m、硬度40-65 邵尔(A)、重金属总含量≤1ug/ml。 | |
| 用途 | 临床用于腭面部整型。 | 产品用于各种输液操作中，如输液容器、输液仪器、输液器等的连通；也可用于增加输液器的药液过滤、加药性能；组合输液时可增加输液管长度。 |
| 结构及其组成 | 该产品由医用级硅橡胶模压成型、扯断强度≥6.4MPa、扯断伸长率≥350%、撕裂强度≥3.56KN/m、硬度40-65 邵尔（A）、重金属总含量≤1ug/ml。 | 一次性使用延长管主要由保护套、锁合盖、圆锥接头、耐压圆锥接头、药液过滤器、软管、止流夹、注射件、流量调节器、旋塞阀和穿刺针零部件选配组成。普通药液过滤器的滤除率应符合GB8368的要求，精密过滤器的过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm或5.0μm，滤除率则应符合YY0286.1的要求。 |
| 使用方法 | 临床用于腭面部整型。请在医师的指导下使用该产品。 |
|
| 产品特点 | 该产品由医用级硅橡胶模压成型、扯断强度≥6.4MPa、扯断伸长率≥350%、撕裂强度≥3.56KN/m、硬度40-65 邵尔（A）、重金属总含量≤1ug/ml。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。