| 器械名称 | 信晟 硅橡胶腭面植入体 | 兰飞 人工机械心脏瓣膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 人工鼻（大、中、小）；下腭（大、中、小）；整形块（大、中、小） | CL-I型、CL-III型 |
| 产家 | 上海信晟医疗制品有限公司 | 兰州兰飞医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于腭面部整型。 | 产品用于心脏瓣膜病患者更换病变损坏的瓣膜，使患者的心脏恢复正常的血液循环功能。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由医用级硅橡胶模压成型、扯断强度≥6.4MPa、扯断伸长率≥350%、撕裂强度≥3.56KN/m、硬度40-65 邵尔(A)、重金属总含量≤1ug/ml。 | |
| 用途 | 临床用于腭面部整型。 | 产品用于心脏瓣膜病患者更换病变损坏的瓣膜，使患者的心脏恢复正常的血液循环功能。 |
| 结构及其组成 | 该产品由医用级硅橡胶模压成型、扯断强度≥6.4MPa、扯断伸长率≥350%、撕裂强度≥3.56KN/m、硬度40-65 邵尔（A）、重金属总含量≤1ug/ml。 | 产品为单叶机械瓣。由瓣架、瓣片和瓣环构成，瓣片安装在瓣架的中心位置，瓣环缝制在瓣架的外圆槽内。瓣架材料为00Cr17Ni14Mo2，瓣片材料为各向同性热解碳，瓣环材料为医用涤纶编织布。环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | 临床用于腭面部整型。请在医师的指导下使用该产品。 |
环氧乙烷灭菌，一次性使用 |
| 产品特点 | 该产品由医用级硅橡胶模压成型、扯断强度≥6.4MPa、扯断伸长率≥350%、撕裂强度≥3.56KN/m、硬度40-65 邵尔（A）、重金属总含量≤1ug/ml。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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