| 器械名称 | 信晟 硅橡胶腭面植入体 | PTCA球囊扩张导管(商品名：Sleek) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 人工鼻（大、中、小）；下腭（大、中、小）；整形块（大、中、小） | 详见附件 |
| 产家 | 上海信晟医疗制品有限公司 | 北京福基阳光科技有限公司 |
| 适用范围 | 临床用于腭面部整型。 | 该产品用于冠状动脉成形术。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由医用级硅橡胶模压成型、扯断强度≥6.4MPa、扯断伸长率≥350%、撕裂强度≥3.56KN/m、硬度40-65 邵尔(A)、重金属总含量≤1ug/ml。 | 产品八大优势： 1.6F对吻球囊技术 2.高效使用的保证 3.高压球囊 4.球囊的独特设计 5.小外径记忆性折叠技术 6.选择性润滑涂层 7.柔顺的头端设计 8.优良的推送性，一切尽在掌控中 |
| 用途 | 临床用于腭面部整型。 | 适用于冠状动脉的狭窄部分或者旁路移植狭窄处进行球囊扩张，以改善心肌灌注。球囊扩张导管(球囊规格为2.25mm-4.0mm)也可用于球囊扩张支架在送达位置后的扩张张开。 |
| 结构及其组成 | 该产品由医用级硅橡胶模压成型、扯断强度≥6.4MPa、扯断伸长率≥350%、撕裂强度≥3.56KN/m、硬度40-65 邵尔（A）、重金属总含量≤1ug/ml。 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由TIP头、球囊、球囊内外管、金属导管、护套和接头组成，球囊位置有两个铂/铱合金的不透射线标记。TIP头和球囊内外管的材料为聚醚酰胺嵌段共聚物，球囊的材料为尼龙，金属导管的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | 临床用于腭面部整型。请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 该产品由医用级硅橡胶模压成型、扯断强度≥6.4MPa、扯断伸长率≥350%、撕裂强度≥3.56KN/m、硬度40-65 邵尔（A）、重金属总含量≤1ug/ml。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 |
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