器械名称 | 精诚 硅胶眼科植入物 | 力达康 组合型髋关节假体(钛合金微孔关节柄、微孔钛臼) |
器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
规格型号 | 视网膜脱离植入物(见附页) | 钛合金微孔关节柄:0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8# ;微孔钛臼:44、46、48、50、52、54、56、58、60 |
产家 | 北京精诚创业医疗器械有限公司 | 北京力达康科技有限公司 |
适用范围 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗,视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 | 与同一系统组件配合使用,适用于骨性关节炎、风湿性关节炎、股骨头坏死生物型髋关节置换。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥6.0MPa,扯断伸长率≥500%,扯端永久变形≤15%,硬度(邵尔A)30~75。海绵体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥0.3MPa,扯断伸长率≥200%,扯端永久变形≤15%。非灭菌产品,使用前应消毒。 | 该产品包括钛合金微孔关节柄和微孔钛臼。钛合金微孔关节柄材料采用锻造Ti6Al4V钛合金;微孔钛臼由臼罩、臼衬、钛钉组成,其中臼罩材料采用纯钛,臼衬材料采用超高分子聚乙烯,钛钉材料采用锻造Ti6Al4V钛合金。柄和臼表面有粗糙磨面型和钛+羟基磷灰石涂层。 |
用途 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗,视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 | 与同一系统组件配合使用,适用于骨性关节炎、风湿性关节炎、股骨头坏死生物型髋关节置换。 |
结构及其组成 | 本产品所用胶料为符合YY0334-2002《硅橡胶外科植入物通用要求》的硅橡胶。实体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥6.0MPa,扯断伸长率≥500%,扯端永久变形≤15%,硬度(邵尔A)30~75。海绵体的视网膜脱离植入物,拉伸强度≥0.3MPa,扯断伸长率≥200%,扯端永久变形≤15%。非灭菌产品,使用前应消毒。 | 该产品包括钛合金微孔关节柄和微孔钛臼。钛合金微孔关节柄材料采用锻造Ti6Al4V钛合金;微孔钛臼由臼罩、臼衬、钛钉组成,其中臼罩材料采用纯钛,臼衬材料采用超高分子聚乙烯,钛钉材料采用锻造Ti6Al4V钛合金。柄和臼表面有粗糙磨面型和钛+羟基磷灰石涂层。 |
使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
与同一系统组件配合使用,适用于骨性关节炎、风湿性关节炎、股骨头坏死生物型髋关节置换。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品特点 | 本产品适用于眼科修补或填充的辅助治疗,视网膜脱离植入物适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。 | 该产品包括钛合金微孔关节柄和微孔钛臼。钛合金微孔关节柄材料采用锻造Ti6Al4V钛合金;微孔钛臼由臼罩、臼衬、钛钉组成,其中臼罩材料采用纯钛,臼衬材料采用超高分子聚乙烯,钛钉材料采用锻造Ti6Al4V钛合金。柄和臼表面有粗糙磨面型和钛+羟基磷灰石涂层。 |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。