| 器械名称 | 儿童体检评价电脑 | 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR - 荧光探针“一管法”) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | WHO－A型 | 48人份/盒 |
| 产家 | 上海伊部电器有限公司 | 北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗单位对初生至7岁年段内的婴幼儿的体检发育作参考性评价用，评价标准为WHO《七岁以下儿童体重和身高评价标准手册》（95版）。 | 该产品用于定量检测已确诊为HBV DNA阳性患者血清或血浆中的HBV DNA。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为输入、显示、打印和软件一体机。其主要功能如下：1、评价被检儿童体格发育等级；2、评价被检儿童有否肥胖1-3度现象或营养不良。 | 产品组成： 核酸释放剂、HBVPCR反应液(OT)、促荧光剂、HBV酶混合物、HBV阴性质控品、HBV定量标准品Ⅰ(OT)、HBV定量标准品Ⅱ(OT)、HBV定量标准品Ⅲ(OT)、HBV定量标准品Ⅳ(OT)、HBV临界阳性质控品(OT)。产品有效期：-20±5℃条件保存，有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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