| 器械名称 | 低压吸引器 | KMC液压骨水泥输送系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | S-1、S-2 | 详见注册证登记表 |
| 产家 | 宁波戴维医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供医疗单位吸除呼吸道粘液、新生儿羊水、耳鼻喉内脓液及分泌液用,也适用于肠、胃、胸腔等部位手术后作持续引流用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由吸引泵、真空表、负压调压阀、过滤器、防倒流阀、储液瓶、抽气管、引液管和手控阀组成，产品不含医用导管。产品的极限负压值应不大于负22kPa；负压调节范围：应从负2kPa至极限负压的范围内任意调节选择。产品的瞬时抽气速率应不低于5L/min；工作噪声应不大于60dB(A)；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、输送系统的手柄与液压筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。注射筒与倒扣筒螺纹配合应轻松，无卡阻现象。液压后盖与液压筒螺 |
| 用途 | 产品主要供医疗单位吸除呼吸道粘液、新生儿羊水、耳鼻喉内脓液及分泌液用,也适用于肠、胃、胸腔等部位手术后作持续引流用。 | 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。 |
| 结构及其组成 | 产品由吸引泵、真空表、负压调压阀 、过滤器、防倒流阀、储液瓶、抽气管、引液管和手控阀 组成，产品不含医用导管。产品的极限负压值应不大于负 22 kPa；负压调节范围：应从负2kPa至极限负压的范围内任 意调节选择。产品的瞬时抽气速率应不低于5L/min；工作 噪声应不大于60dB(A)；产品电气安全性能应符合注册 产品标准附录A的要求 | KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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