| 器械名称 | 一次性使用鼻氧管 | 一次性使用输氧面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 普通鼻氧管(XBYG (单孔)P、XBYG (双孔)LP、XBYG (双孔)MP、XBYG (双孔)SP)；湿化鼻氧管(XBYG (单孔)、XBYG (双孔)L、XBYG (双孔)M、XBYG (双孔)S) | MAXL、MAXLS、MAL、MAM、MAS、MBXL、MBXLS、MBL、MBM、MBS、MB2XL、MB2XLS、MB2L、MB2M、MB2S、MCXL、MCXLS、MCL、MCM、MCS、MDXL、MDXLS、MDL、MDM、MDS MEXL、MEXLS、MEL、MEM、MES、ME2XL、ME2XLS、ME2L、ME2M、ME2S |
| 产家 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构患者作氧气吸入用。 | 输氧面罩供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 单孔型产品由插管、输氧管、鼻管组成，双孔型产品由插管、输氧管、三通接头、进氧管、活动卡管、鼻管组成。湿化鼻氧管是在普通鼻氧管的基础上增加潮化瓶。鼻氧管采用PVC材料制成。产品各组件应连接牢固，可纵向承受20N的拉力15秒，不发生脱落现象；潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下，最大气流量应不小于5L/min；潮化瓶的瓶体、瓶盖在0.4MPa的压力作用下，不应破裂；潮化瓶应有良好的密封性，在0.2MPa～0.3MPa的工作压力下不漏气；产品应无细胞毒性，致敏反应不大于I级，应无粘膜刺激；产品应无菌， | 输氧面罩主要由面罩和连接管等组成。输氧面罩的皮筋应有良好的弹性，若有潮化瓶，则潮化瓶的容量应不小于100mL，潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下最大气流量应不小于5L/min，潮化瓶应良好的密封性和耐压性。面罩和潮化瓶各组件间的连接应牢固可靠。输氧面罩应消毒，消毒后输氧面罩的细菌菌落总数应≤20cfu/g，并不得检出霉菌和致病菌。输氧面罩如采用环氧乙烷消毒，出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。输氧面罩应无皮肤刺激反应、致敏反应应小于1级以及应无细胞毒性。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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