| 器械名称 | 一次性使用鼻氧管 | 圣宇瑞 无创正压面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BYG (单孔)LP、BYG (单孔)MP 、BYG (双孔)LP、BYG (双孔)MP、BYG (双孔)SP、BYG (单孔)L、BYG(单孔)M、BYG (双孔)L、BYG (双孔)M、BYG(双孔)S、BYG(单孔)LB2、BYG(单孔)MB2、BYG(双孔)LB2、BYG(双孔)MB2、BYG(双孔)SB2、BYGCLF、BYGCLM、BYGCMF、BYGCMM、BYGCSF、BYGCSM | / |
| 产家 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 | 宁波圣宇瑞医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 鼻氧管供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 | |
| 用途 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。 | |
| 结构及其组成 | 鼻氧管由插管、输氧管等组成。鼻氧管的输氧管孔径应满足标准要求，若有潮化瓶，则潮化瓶的容量应不小于100mL，潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下最大气流量应不小于5L/min，潮化瓶应良好的密封性和耐压性。鼻氧管和潮化瓶各组件间的连接应牢固可靠。鼻氧管应消毒，消毒后鼻氧管的细菌菌落总数应≤20cfu/g，并不得检出霉菌和致病菌。鼻氧管如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。鼻氧管应无粘膜刺激反应、致敏反应应小于1级以及应无细胞毒性。 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 |
| 使用方法 | 产品与呼吸机连接，为成人患者提供正压通气用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 口鼻面罩由前额支架、前额头垫、上/底面杯、口鼻面罩弯管接头主体、弯管接头片、旋转接口、衬垫、头带组成；产品应无皮肤刺激反应、无迟发型超敏反应，细胞毒性应不大于轻微毒性反应；产品以消毒状态提供，其细菌总数应不大于20cfu/克，不得检出大肠肝菌，不得检出致病性化脓菌，不得检出真菌，如采用环氧乙烷消毒，出厂时其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。