| 器械名称 | 华亮壹点零 弱视增视罩 | 科甫 软性亲水接触镜(商品名：JYE) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RSZ-Ⅱ、RSZ-Ⅲ、RSZ-Ⅳ | JY42 |
| 产家 | 杭州华亮壹点零实业有限公司 | 广州科甫眼镜有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于儿童弱视的遮盖疗法治疗和遮盖手术后的治疗眼。 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由护圈、遮盖布(II型为黑绒布，III型为丝绸，IV型为人造革)、纱网、前后罩、压圈、松紧带或塑料带组成。产品的护圈采用医用级硅橡胶材料制成，对皮肤无刺激反应；产品应有良好的透气性；产品对光的遮盖透过率不大于20％；产品松紧带弹性可延伸30％，回弹后松弛度不大于5％。 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜，主要成分：甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)，乙烯基吡咯烷酮(NVP)，甲基丙烯酸甲酯(MMA)。颜色：淡水蓝，含水量：38±2%，折射率：1.4440±0.5%，透氧系数指标：9.5×10-11cm2/S[ml O2/(ml×mmHg)],透光率≥85%.可供直径：13.8、14.0、14.2mm,可供基弧：8.4、8.6、8.8mm,可供屈光度：-1.00D ～-20.00D,对紫外线UVA的吸收率≥50%，对紫外线UVB的吸收率≥95%。 |
| 用途 | 产品主要用于儿童弱视的遮盖疗法治疗和遮盖手术后的治疗眼。 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。 |
| 结构及其组成 | 产品由护圈、遮盖布(II型为黑绒布，III型为丝绸，IV型为人造革)、纱网、前后罩、压圈、松紧带或塑料带组成。产品的护圈采用医用级硅橡胶材料制成，对皮肤无刺激反应；产品应有良好的透气性；产品对光的遮盖透过率不大于20％；产品松紧带弹性可延伸30％，回弹后松弛度不大于5％。 | 由甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甘油酯等制成；玻璃瓶或聚丙烯盒包装；淡水蓝色；日戴；含水量42%；中心区内曲率半径8.4mm、8.5mm、8.6mm；总直径13.8mm、13.9mm、14.0mm；光学中心厚度0.07mm～0.10mm；透氧系数9.8×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；屈光度范围-1.00D～-20.00D；折射率1.4345；可见光(380nm～780nm)平均透射率≥85%；UV-A段(316nm～380nm)平均透射 |
| 使用方法 | 产品主要用于儿童弱视的遮盖疗法治疗和遮盖手术后的治疗眼。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由护圈、遮盖布(II型为黑绒布，III型为丝绸，IV型为人造革)、纱网、前后罩、压圈、松紧带或塑料带组成。产品的护圈采用医用级硅橡胶材料制成，对皮肤无刺激反应；产品应有良好的透气性；产品对光的遮盖透过率不大于20％；产品松紧带弹性可延伸30％，回弹后松弛度不大于5％。 |  |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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