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基本资料对比
器械名称 瑞氏染色液一次性使用单极手术电极
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 100ml×2瓶HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 杭州天和微生物试剂有限公司浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 产品适用于临床检验时对需观察的待定物染色以便于观察待定物的数量、形态和特性。产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成 产品外观应溶解完好,无沉淀及不溶物,瓶上应有明显色标标识。血膜片染色后,置油镜下观察血细胞特性,应符合注册产品标准4.3的规定。以某一浓度的阳性标准品测定3瓶同样的染色液,结果应着色均匀,显色均一。产品乙液的PH值应在6.4±0.3范围之内。
使用方法
产品特点
注意事项

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