| 器械名称 | 软性亲水接触镜Soft Contact Lenses | 裂隙灯显微镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 38%季抛型 | ST2201、ST2201-B |
| 产家 | 晶硕光学股份有限公司 | 瑞安市赛特眼镜机器制造厂 |
| 适用范围 | 该产品采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。 | 产品供检查眼前节及眼内部疾病用。 |
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| 产品说明 | 产品由光学系统和包括病人头托构件的仪器台组成。产品的裂隙亮度均匀，裂隙关闭为0时不漏光；最大总放大率时的视场中心的分辨率不低于1800lp/mm；产品的总放大率相对允差±5%；产品左、右系统放大率相对误差不大于2.5%；最大照度不小于50klx；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | 产品供检查眼前节及眼内部疾病用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为日戴型软性接触镜。镜片材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯亲水性高分子材料(Polymacon/HEMA)。镜片着色为水蓝色，PP杯包装。含水量:38%±2%，折射率:1.435±0.5%，透氧系数:12.32×10-11cm2/s×[mlO2(ml×mmHg)]，允差为±20%。透氧量(-3.00D)：10×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](允差-20%)； 球镜屈光度：0.00 ～-12.00D；可见光平均透过率≥95%；UVA透过率≤50%，UVB透过率≤5%。该产品无菌状态提供。镜片使用寿 | 产品由光学系统和包括病人头托构件的仪器台组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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