| 器械名称 | 软性亲水接触镜Soft Contact Lens | 裂隙灯显微镜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 绮美 | ST2201、ST2201-B |
| 产家 | 加美光学股份有限公司 | 瑞安市赛特眼镜机器制造厂 |
| 适用范围 | 采用光学成像原理，用于矫正18岁以上患者近视。 | 产品供检查眼前节及眼内部疾病用。 |
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| 产品说明 | 产品由光学系统和包括病人头托构件的仪器台组成。产品的裂隙亮度均匀，裂隙关闭为0时不漏光；最大总放大率时的视场中心的分辨率不低于1800lp/mm；产品的总放大率相对允差±5%；产品左、右系统放大率相对误差不大于2.5%；最大照度不小于50klx；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | 产品供检查眼前节及眼内部疾病用。 | |
| 结构及其组成 | 材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯，添加色素和紫外吸收剂；玻璃瓶或聚丙烯盒包装；淡蓝色；日戴；含水量38%；折射率1.442；透氧系数9×10-11cm2/s[mLO2＜(mL×mmHg)](允差-20%)；中心区内曲率半径8.0mm～9.0mm；总直径13.5mm～14.2mm；光学中心厚度0.06mm～0.15mm；屈光度范围-0.50D～-20.00D；可见光(380nm～780nm)平均透射率≥70%,UV-A段(316nm～380nm)平均透射率＜30%,UV-B段(280nm～315nm)平均透射率＜5 | 产品由光学系统和包括病人头托构件的仪器台组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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